百日咳毒素
製品説明
百日咳毒素（PTx）は、百日咳菌（Bordetella pertussis）によって産生・分泌されるADPリボシル化AB型タンパク質毒素です。百日咳の病原性に必須であり、無細胞百日咳ワクチン（aPV）製造における重要な構成要素です。最近の研究は、精製方法、治療的阻害、免疫調節効果の3つの主要分野に焦点を当てています。
ワクチンへの利用においては、ネイティブPTxは毒性が強すぎるため、化学的（グルタルアルデヒドなど）または遺伝子工学的（特異的アミノ酸置換）な方法で解毒処理（無毒化）を施し、免疫原性を保持した安全な抗原（PTdまたはgPT）として使用されます。
2017年1月16日に設立された青島シグマ化学有限公司は、国際的な総合交通拠点都市である青島に位置し、黄河沿いおよび環太平洋地域の西海岸に位置する国際貿易港および積み替え拠点である青島港に隣接しています。青島シグマ化学有限公司は、精密化学原料の製造・販売に注力しています。チームメンバーは山東大学、中国海洋大学、青島科技大学出身で、化学業界における豊富な経験を有しており、お客様に専門的な化学原料供給サービスを提供することが可能です。
用途・特性
構造
百日咳毒素はAB₅型細菌毒素です。ホロトキシンの分子量は約106 kDaです。
- Aプロトマー（酵素ドメイン）: 単一のS1サブユニット（26 kDa）から構成されます。ADP-リボシルトランスフェラーゼ活性を持ち、毒素の細胞内作用を担います。
- Bオリゴマー（結合ドメイン）: S2（22 kDa）、S3（22 kDa）、S4（12 kDa、2コピー）、S5（11 kDa）の5つのサブユニットから構成されます。宿主細胞表面の糖鎖受容体（例：シアル酸含有糖鎖）に結合し、毒素の侵入を促進します。
主な用途
- 疫苗原料（医药制品用途）：
日本国内で製造される百日咳含有ワクチン（DTaP、DPT-IPVなど）の重要抗原成分。
遺伝子組み換え等による脱毒技术を経て類毒素原液とされ、小児の定期予防接种に用いられます。
- 科研与质量控制（研究试剂用途）：
生命科学研究において、G蛋白偶联受体（GPCR）や细胞信号伝達（抑制性 $G_i$ 蛋白の阻害など）の機能解析に用いる標準的生化工具。
国立感染症研究所（NIID）や医薬品医疗器械総合機構（PMDA）などによるワクチン品質管理（效力试验、毒性逆转检测）の標準品・試薬。
- 历史与学术贡献：
日本学者（宇井理生教授ら）がPTXを用いて抑制性 G 蛋白を発見するなど、世界のG蛋白研究に多大な貢献を果たしています。現在も大学や医学・薬学研究科で広く活用されています。
安全性と取り扱い
毒性特征：
- 急性毒性極高（GHS分類：H300 吞食致命、H310 皮肤接触致命、H330 吸入致命、H334 吸入可能致敏）。
- 微量（纳克级）进入血液即可引起淋巴细胞增多、胰岛功能紊乱、组织胺增敏及免疫抑制等。
操作与防护要求：
- 實驗室級別：活毒素操作必須在 BSL-2級以上（P2）實驗室及Class II生物安全櫃內進行，嚴防氣溶膠擴散。
- 個人防護：必須穿戴合規防護服、雙層手套及護目鏡，嚴禁非授權接觸。
- 廃棄物處理：含毒素的器具及廢液必須經過高壓蒸汽滅菌（121℃、15分鐘以上）或高效次氯酸鈉溶液消毒處理，作為生物醫療廢物銷毀，嚴禁直接倒入下水道。
法規監管與流通限制
- 進口與採購：個人或非授權機構嚴禁私自進口。進口需向厚生勞動省（MHLW）申請特定生物製劑進口許可，並提供BSL等級證明。
- 供應對象：在日本國內，僅限持證的疫苗製造商（如阪大微生物病研究會等）或在案的高校、國立研究所合法合規採購。
- 特別警告：未經脫毒的天然PTX禁止擅自用於普通動物實驗（除非通過嚴格的動物實驗倫理審查）。